תהליך אפיון מוצר הוא התהליך שנעשה כדי לתכנן את המוצר בהתאם ללוגיקה העסקית שלו, כלומר איזה בעיה המוצר אמור לפתור ואיך. תהליך זה כולל אלמנטים שונים הקשורים לפיתוח המוצר, למשל:
- תיאור המוצר
- קהל היעד של המוצר
- אופן הפעילות של המוצר
- אופן השימוש במוצר
- מבנה המוצר
- הדרישות של המוצר מבחינת תחזוקה
- התאמה של המוצר לתקני הבטיחות השונים
- אופן הייצור של המוצר
- הנדסת האנוש של המוצר
- העיצוב של המוצר
- ועוד...
כל אלו נכללים בתיק מוצר – תיק שמסכם את כל שלבי הפיתוח שהמוצר עבר, כך שיש הרואים בו את כרטיס הביקור של המוצר.
תהליך פיתוח מוצרים רפואיים
בתהליך פיתוח מוצרים רפואיים לתהליך אפיון המוצר יש חשיבות רבה עוד יותר משתי סיבות:
- תחום הפיתוח של מוצרים רפואיים נחשב לפופולרי ביותר בעולם הרפואה, כך שהמלחמה על ליבו של הצרכן תחרותית במיוחד.
- מוצרים רפואיים חייבים לעמוד בתקנים רגולטוריים נוקשים טרם השימוש בהם, כך שתהליך הפיתוח חייב להיעשות בהתאם לאישורים.